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技術和法規往往會給食品藥品市場帶來巨大改變。盡管智能制造正在推動智能機器和設備的迅速發展，也帶來了許多新機遇，但與此同時，美國食品藥品管理局 (FDA) 也在逐步加強各項法規的力度。

當前，制造商正面臨著全球及所在行業的嚴格審查，特別是在質量控制工作、安全報告和制造運營方面的審查。因此，各個企業已經著手通過實施有力的管理控制來降低風險。

此前，電子批次記錄 (EBR) 主要用于幫助制藥企業自動處理海量文件，維護生產批次記錄。隨著 FDA 規范（21 CFR 第 11 部分）的頒布，生產工廠被允許使用 EBR 系統記錄每批產品在生產、包裝和搬運期間各個環節的情況。自此，各個行業開始意識到，批次記錄的自動化處理還有助于改善工作流程和效率。

隨著企業的工作流程由紙質化過渡到數字化模式，出現人為錯誤的幾率將大大降低，同時合規流程的進度也將顯著加快。然而，EBR 技術的優勢并不僅僅局限于工作流程和記錄的數字化。

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一些行業專家認為，EBR 系統是制造運營的 GPS，可以為用戶指引正確方向，找到最短捷徑、發出危險報警，并提供實時反饋。

快流程進度

對于希望和產品過期前滿足客戶需求并實現利潤最大化的制藥企業而言，產品上市時間至關重要。現代化、動態化的 EBR 系統可以通過多種方法縮短產品上市時間。

該系統具有異常情況審查功能，可以幫助質量保證 (QA) 團隊更快發現偏差，而不必逐行查看每條記錄。該系統不僅能夠加快文檔審查速度，縮短產品的倉庫放行時間，同時還能提高批次準確性和*性。

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